Deskripsi Produk
Mesin Pengisian Kartrid Farmasidirancang khusus bagi industri farmasi untuk mencapai-pengisian, penyegelan, dan pemeriksaan kartrid yang berpresisi tinggi dan sepenuhnya otomatis (misalnya, pena insulin, kartrid semprot hidung,-jarum suntik yang sudah diisi vaksin). Dengan desain modular, perangkat ini mendukung skalabilitas yang lancar mulai dari-uji coba laboratorium skala kecil hingga produksi industri-skala besar, sesuai dengan sertifikasi internasional seperti GMP dan FDA.
Aplikasi & Format Kartrid-Presisi Tinggi
Dosis Aseptik Serbaguna untuk Biofarmasi & Injektor Pena
Jalur Pengisian dan Crimping Kartrid Farmasi Otomatis ALWELL dirancang khusus untuk pengemasan parenteral-presisi tinggi,-bervolume kecil. Ini menangani kartrid kaca standar mulai dari 1,5ml,1,8ml(gigi) hingga 3,0ml (Insulin / GLP-1) dan kartrid volume besar khusus hingga 10ml.
Aplikasi Target Utama:
- Perawatan Diabetes & Metabolik: Kartrid insulin dan agonis reseptor GLP-1 (misalnya, isi ulang Semaglutide/Liraglutide).
- Anestesi Gigi: Kartrid gigi Lidokain, Articaine, dan Mepivacaine 1,8ml.
- Estetika Medis & Ortopedi: Isi ulang asam hialuronat, hormon pertumbuhan, dan kartrid manajemen nyeri.
- Antibodi Biologis & Monoklonal: Formulasi biologis yang sensitif terhadap suhu dan memerlukan pemrosesan aseptik.
Rekayasa Tingkat Lanjut & Integritas Penutupan Kontainer
Kontrol Gerakan Presisi & Nol-Crimping Partikel
Pengemasan kartrid menuntut ketelitian ekstrem untuk menjamin pergerakan pendorong yang mulus di dalam injektor pena dan mencegah kebocoran segel.
- Penyisipan Plunger Bawah: Penghenti bawah mekanis atau vakum yang digerakkan oleh servo-memastikan pemosisian yang tepat tanpa merusak pendorong karet.
- Dosis Cairan Akurasi Tinggi-: Pilihan Pompa Piston Putar Keramik (untuk media kental, akurasi Kurang dari atau sama dengan 1%) atau Pompa Peristaltik (untuk-penggunaan tunggal,-kontaminasi silang-pengisian bebas).
- Crimping Tutup Aluminium Partikel-Rendah: Menggunakan kepala crimping putar kontinu multi-bilah dengan torsi yang dapat disesuaikan, menghilangkan pembentukan partikulat untuk melindungi kepatuhan Cleanroom Kelas A.
Spesifikasi Teknis Inti
Mesin Pengisian Kartrid Farmasi
Ini mengadopsi kontrol servo penuh, fling vakum dan pengisian. memiliki keunggulan area kecil, kemampuan beradaptasi yang luas, akurasi lemparan tinggi, tidak ada gelembung, dan mudah dibersihkan, mudah dioperasikan, dan mudah dirawat.
| produk |
 |
| Nomor model | Mesin pengisian pfs kartrid RTU |
| berat | 300kg |
| Kecepatan Pengisian | 4000-11000pcs/jam (Dapat disesuaikan sesuai kebutuhan pelanggan) |
| Akurasi Pengisian | ±1% (dilengkapi dengan-pompa servo presisi tinggi dan sistem umpan balik bobot-waktu nyata) |
| Ukuran yang Kompatibel | Kisaran kapasitas: 0,5ml-50ml; mendukung kartrid kaca/plastik, jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya, dll. |
| Sistem Pengendalian | PLC: Schneider Jerman |
| tingkat kelulusan | Lebih besar dari atau sama dengan 99,9% |
| kekuatan total | sekitar 5kw |
| kompres udara | 0,6-0,7mpa |
| kebisingan peralatan | Kurang dari atau sama dengan 70db |
PFS Kartrid RTUMesin Penghenti Pengarsipan Vakum, peralatan ini adalah mesin pelempar dan pelempar vakum yang khusus dikembangkan oleh perusahaan kami untuk berbagai pra-pengarsipan dan penyegelan bahan pengemas RTU. Peralatan ini mengadopsi kontrol servo penuh, pelemparan dan pengisian vakum. memiliki keunggulan area kecil, kemampuan beradaptasi yang luas, akurasi lemparan tinggi, tidak ada gelembung, dan mudah dibersihkan, mudah dioperasikan, dan mudah dirawat. Seluruh desain mesin sepenuhnya sesuai dengan persyaratan GMP, cocok untuk semua jenis asam hialuronat, kolagen, protein nabati, asam hialuronat generasi ketiga (termasuk bola mikro), kitosan, natrium hialuronat, gel, produk ikatan silang, asam hialuronat, jarum air, insulin dan pengarsipan bahan lainnya, banyak digunakan dalam kecantikan medis, biofarmasi, dan bidang lainnya.
Keuntungan Utama
Bidang Aplikasi
Biasa digunakan dalam kemasaninsulin, vaksin, hormon pertumbuhan, agen biologiss dan obat suntik lainnya, juga dapat digunakan dalam
esensi pengarsipan industri kosmetik, gel dan produk lainnya, banyak digunakan dalam kecantikan medis,biofarmasidan bidang lainnya,
Fitur teknis utama dari tintaMesin Pengisian Kartrid Farmasiadalah sebagai berikut:
Lini produksi mengadopsi teknologi terdepan secara global dan dirancang serta diproduksi sesuai dengan standar GMP, menampilkan tata letak keseluruhan yang kompak dan rasional.
Ini mencapai pengoperasian proses pembatasan, pengisian, dan penyegelan yang sepenuhnya otomatis.
Semua bagian yang bersentuhan dengan obat terbuat dari baja tahan karat 316L atau bahan inert dengan kompatibilitas obat yang tinggi, memastikan tidak ada interaksi kimia.
Parameter pengoperasian motor servo dapat disesuaikan secara fleksibel sesuai dengan kapasitas pengisian dan kecepatan produksi, sehingga meningkatkan akurasi pengisian secara signifikan.
Ia memiliki mekanisme kontrol hubungan yang ketat: bila tidak ada kartrid tinta/kartrid bubuk, tindakan penghentian, pengisian, dan pembatasan tidak akan dilakukan.
Ini mengintegrasikan fungsi deteksi otomatis, yang dapat memantau status sumbat dan tutup aluminium secara real time.
Dilengkapi dengan alat pelindung keselamatan yang secara otomatis memutus aliran listrik ketika pintu dibuka.
Sistem ini dilengkapi dengan tombol reset untuk memudahkan pengoperasian pemulihan dan reset.
Desain & perencanaan arsitektur cepteur sint occaecat cupidatat proident, menguasai seluruh jiwaku, seperti pagi musim semi yang manis ini yang kunikmati dengan segenap...Desain & perencanaan arsitektur cepteur sint occaecat cupidatat proident, menguasai seluruh jiwaku, seperti pagi musim semi yang manis ini yang aku nikmati dengan seluruh Lorem ipsum dolor sit ament, consectetur adipisicing elit,sed do eiusmod tempor insiden kerja keras dan dolore magna aliqua. itu enim ad minim racun.
Demonstrasi video
Dukungan layanan
- Respon global 48 jam, dokumen validasi IQ/OQ/PQ disediakan.
- Diagnostik jarak jauh opsional dan pemeliharaan prediktif
Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ) untuk Pengadaan Mesin Cartridge
Q1: Bagaimana lini produk Anda memastikan pergerakan pendorong yang mulus di dalam injektor pena untuk obat insulin atau GLP-1?
A:Injektor pena mengandalkan gaya luncur yang seragam. Mesin kami menggunakan teknologi penyisipan pendorong bawah yang digerakkan oleh servo-yang presisi, memastikan sumbat karet terpasang secara merata tanpa miring, terperangkapnya udara, atau merusak lapisan lapisan silikon di dalam tong kartrid kaca.
Q2: Bagaimana Anda mencegah partikel gesekan logam selama proses crimping tutup aluminium?
A:Kami menggunakan pisau putar khusus-gaya atau pegas-kepala crimping lembut yang dibuat dari baja tahan karat yang diperkeras. Desain ini menerapkan tekanan rotasi yang merata untuk menutup rapat tutup aluminium yang-lepas atau sobek-tanpa menghasilkan debu aluminium atau partikel logam, sepenuhnya mematuhi persyaratan EU-GMP Annex 1 Kelas A.
Q3: Dapatkah satu mesin disesuaikan untuk menangani kartrid gigi 1,8ml dan kartrid insulin 3,0ml?
A:Ya. ALWELL menawarkan desain kombo yang fleksibel. Dengan mengganti roda bintang-pelepas cepat, jalur pemandu, dan kepala crimping, Anda dapat beralih antara kartrid 1,5ml, 1,8ml, dan 3,0ml pada platform yang sama dalam waktu 30 menit.
Q4: Apakah mesin kompatibel dengan sistem RABS atau Aseptic Isolator?
A:Sangat. Kerangka mekanisnya disederhanakan dengan permukaan AISI 316L yang miring untuk mengoptimalkan aliran udara laminar. Ini terintegrasi secara mulus dengan unit Isolator Sterilisasi cRABS, oRABS, atau VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide).
Q5: Prosedur FAT/SAT dan dokumen validasi apa yang disediakan untuk audit peraturan?
A:Kami menyediakan paket validasi farmasi lengkap, termasuk protokol eksekusi DQ, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT, sertifikat kepatuhan 21 CFR Bagian 11, ketertelusuran material 3.1, dan skema kelistrikan/pneumatik lengkap untuk mendukung persetujuan audit NMPA, FDA, atau EMA Anda.
Minta Solusi Khusus Sekarang
→ [Hubungi Insinyur]
Tag populer: mesin pengisian kartrid farmasi yang disesuaikan, produsen, pemasok, pabrik mesin pengisian kartrid farmasi yang disesuaikan Cina
