pengisi kartrid otomatis
Mesin pengisian kartrid insulin yang sepenuhnya otomatis, solusi pengisian aseptik yang disesuaikan untuk-produksi insulin yang telah diisi sebelumnya
Di bidang biofarmasi, keakuratan pengisian dan jaminan aseptik produk insulin berhubungan langsung dengan keselamatan jiwa pasien.Pengisi Kartrid Otomatisdirancang khusus untuk kartrid insulin siap pakai (RTU) berukuran 1-5ml, yang mengintegrasikan teknologi pengisian presisi tinggi (±0,01ml) dan sistem isolasi aseptik Kelas A, memecahkan kontradiksi inti antara produksi yang efisien dan konversi batch kecil yang fleksibel untuk perusahaan farmasi. Ini adalah solusi terbaik untuk pengisian aseptik otomatis yang memenuhi standar cGMP.
Pengisi Kartrid Otomatis
Pengisian-presisi tinggi
pompa pendorong + sistem penggerak servo memastikan akurasi pengisian insulin 1-5ml ±0,5ml
Sistem jaminan sterilitas
dilengkapi dengan pembatas isolasi Kelas A (kebersihan ISO 5) dan pemantauan penimbangan online 100%.
Siap-untuk-menggunakan kemasan yang kompatibel
Platform botol kartrid RTU (mendukung spesifikasi 1,5/3/5ml)
Arsitektur produksi yang fleksibel
peralihan spesifikasi lengkap dalam waktu 10 menit, mendukung batch klinis sekecil 50
Keuntungan Utama untuk Kemasan Insulin & Kartrid
Ruang vakum yang dirancang khusus menghilangkan udara ruang kepala sebelum pemasangan sumbat karet, mencegah pembentukan gelembung udara dan melindungi formulasi insulin sensitif dari oksidasi.
Didorong oleh sistem servo canggih dan-pompa piston keramik/putar dengan kemurnian tinggi, memastikan konsistensi volume yang ketat untuk kartrid-dosis rendah 1,5mL / 3mL / 5mL.
Penanganan yang sepenuhnya otomatis pada Aliran Udara Laminar (LAF)/Isolator Kelas A-termasuk pelepasan, pengisian, penghentian, dan penyatuan ulang bak-tanpa campur tangan manusia.
Perpindahan roda bintang yang mulus dan komponen kontak-sentuhan lembut menghilangkan gesekan dan listrik statis, sehingga melindungi kartrid kaca dari goresan atau kerusakan.
Spesifikasi teknis
| Parameter | Spesifikasi |
| Kontainer yang Berlaku | Kartrid RTU 1,5 mL / 3 mL / 5 mL (Insulin / Gigi) |
| Kisaran Volume Dosis | 0,5 mL – 5 mL (Dapat Disesuaikan) |
| Akurasi Pengisian | Kurang dari atau sama dengan ±1% (Pompa Keramik yang digerakkan oleh Servo) |
| Kecepatan Produksi | 1,200 – 6,000 kartrid/jam (Tergantung konfigurasi) |
| Tingkat Penghentian | Lebih besar atau sama dengan 99,9% (Sistem Penghenti Vakum) |
| Penghalang Aseptik | Kelas 100 / ISO 5 (LAF Hood / C-RABS / Isolator) |
| Standar Kepatuhan | cGMP, UE-GMP Lampiran 1, CE, 21 CFR Bagian 11 |
Aplikasi
Pengisi Kartrid Otomatissolusi proses lengkap produk
1
Pembongkaran Kartrid RTU
2
Penggantian nitrogen
3
Pengisian presisi
4
Penyisipan steker
5
Inspeksi steker visual
6
Penolakan berat 100%.
Produk Adaptasi Pengisian Kartrid Otomatis
Analog insulin-aksi cepat/kerja-panjang
Agonis reseptor GLP-1 (seperti liraglutide)
Suspensi insulin
Dukungan Layanan
Mesin Pengisian Kartrid Otomatis
Khawatir-garansi gratis
Garansi 2 tahun untuk komponen inti
Respon cepat
Dukungan teknis global 24/7, dukungan di lokasi 48-jam jika terjadi kegagalan
Pelatihan yang disesuaikan
Memberikan simulasi GMP pengisian kursus pelatihan praktek
Pertanyaan Umum
T: Untuk apa mesin pengisian kartrid otomatis digunakan dalam industri farmasi?
J: Mesin pengisian kartrid otomatis dirancang untuk mengisi obat cair ke dalam kartrid kaca atau plastik (biasanya 1,5ml, 3ml, atau 5ml) dan menutupnya dengan sumbat karet. Ini banyak digunakan dalam produksi insulin, hormon pertumbuhan, anestesi gigi lokal, dan peptida bioteknologi, memastikan steril, dosis presisi tinggi untuk perangkat injektor pena.
T: Bagaimana cara mesin mencapai pengisian bebas gelembung{0}untuk kartrid insulin?
J: Peralatan pengisian kartrid ALWELL menggunakan mekanisme pengisian vakum dan penghentian vakum yang canggih. Dengan mengevakuasi udara dari laras kartrid sebelum penempatan sumbat, hal ini menghilangkan gelembung udara ruang kepala sepenuhnya, memastikan stabilitas formulasi dan akurasi dosis yang tepat untuk sistem injeksi pena insulin.
T: Apakah mesin ini kompatibel dengan kemasan kartrid sarang/bak Siap Pakai (RTU)?
J: Ya. Mesin ini sepenuhnya dioptimalkan untuk kartrid pra-sterilisasi RTU yang dikemas dalam sarang dan bak. Dalam lingkungan aseptik Kelas A, perangkat ini secara otomatis melakukan pengelupasan tutup, pengangkatan sarang, pengisian, penghentian vakum, dan-pemasangan ulang tanpa kontak langsung dengan operator.
T: Berapa akurasi takaran untuk kartrid-bervolume kecil 1,5ml hingga 5ml?
J: Dilengkapi dengan pompa piston keramik-presisi tinggi dan penggerak servo-stepping mikro, pengisi kartrid ALWELL memberikan akurasi takaran dalam±1%. Checkweighing dinamis 100% IPC (Dalam-Kontrol Proses) memastikan tidak ada habisnya kartrid-spesifikasi selama pengoperasian-kecepatan tinggi.
T: Dapatkah mesin ini diintegrasikan ke dalam lini pengemasan insulin lengkap?
J: Tentu saja. ALWELL menyediakan solusi pengemasan turnkey. Unit pengisian dan penghenti kartrid ini dapat terhubung secara mulus dengan terowongan pencuci/sterilisasi hulu dan peralatan hilir, seperti mesin perakitan pena, sistem pelabelan, dan jalur pengemasan.
T: Apakah mesin mendukung pencatatan data online dan jalur audit untuk kepatuhan terhadap peraturan?
J: Ya. Kontrol perangkat lunak cerdas PLC kami dirancang untuk memenuhi persyaratan FDA 21 CFR Bagian 11. Ini mencakup otorisasi sandi multi-tingkat, manajemen resep, pencatatan data historis-waktu nyata, dan kemampuan jejak audit lengkap, memastikan semua data produksi dan batch disimpan dengan mudah dilacak dan tidak dapat diubah.
T: Apakah Anda menawarkan layanan FAT (Tes Penerimaan Pabrik) dan SAT (Tes Penerimaan Lokasi)?
A: Ya, kami menawarkan keduanya! Sebelum pengiriman, kami melakukan FAT online atau-di lokasi yang ketat di pabrik kami menggunakan sampel botol dan cairan asli Anda, sehingga memberi Anda video pengujian dan dokumentasi yang mendetail. Setelah pengiriman, tim teknik kami siap untuk-SAT di lokasi, pemasangan, komisi, dan pelatihan operator di fasilitas Anda.
Q: Berapa waktu pengiriman dan masa garansi untuk mesin pengisian ALWELL?
J: Karena sebagian besar mesin pengisian farmasi memerlukan penyesuaian berdasarkan ukuran wadah dan sifat cairan Anda, waktu tunggu standar berkisar antara 60 hingga 90 hari. Kami menawarkan garansi komprehensif selama 12-bulan sejak tanggal pemasangan, didukung oleh dukungan teknis seumur hidup dan pengiriman suku cadang yang cepat.
T: Bagaimana saya bisa mendapatkan penawaran khusus untuk produk farmasi spesifik saya?
A: Anda dapat mengklik tombol Hubungi Kami atau mengirim email dengan spesifikasi wadah Anda (gambar botol/jarum suntik), volume pengisian (ml), kecepatan target (botol/jam), dan karakteristik obat (viskositas, busa, suhu). Tim teknik kami akan merancang proposal dan penawaran teknis terperinci untuk Anda dalam waktu 24 jam!
[Kontakseorang insinyur sekarang untuk mendapatkan solusi khusus]
Tag populer: Mesin Pengisian Kartrid Insulin Otomatis (1,5-5ml RTU)|ALWELL, Mesin Pengisian Kartrid Insulin Otomatis Cina (1,5-5ml RTU)|SELALU produsen, pemasok, pabrik
