Mesin Pengisian Jarum Suntik yang sudah diisi sebelumnya
Sepenuhnya OtomatisMesin Pengisian Jarum Suntik yang sudah diisi sebelumnyadirancang untuk-bahan biologis, estetika, dan solusi medis bernilai tinggi. Sesuai denganGMPDanISO 13485standar manajemen mutu. Menampilkan desain modular, alat ini mendukung jarum suntik 1mL-20mL (bahan kaca/COP) dan memungkinkan pengisian presisi tinggi (±1% CV) danpenghentian vakumuntuk asam hialuronat, vaksin, larutan garam, dan aplikasi steril lainnya
Spesifikasi Teknis
Mesin Pengisi Jarum Suntik yang sudah diisi sebelumnya
| Parameter | Detail |
|---|---|
| Aplikasi | Asam hialuronat, antibodi/vaksin monoklonal, larutan IV (misalnya saline), kolagen (tinggi/rendahcairan viskositas) |
| Volume Pengisian | 0,1mL-30mL (dapat disesuaikan) |
| Ketepatan | Kurang dari atau sama dengan ±1% (dapat disesuaikan berdasarkan viskositas) |
| Kecepatan Produksi | 1.200-4.000 jarum suntik/jam (operasi paralel multisaluran) |
| Metode Penyegelan | Penghenti vakum + pembatasan (anti-oksidasi) |
| Sistem Pengendalian | Layar Siemens PLC + 10" (dukungan multi-bahasa) |
| Bahan | Permukaan kontak baja tahan karat 316L, pompa keramik (-tahan korosi) |
| Sertifikasi | CE, TÜV, ISO 9001, GMP (dengan-laporan validasi pihak ketiga) |
Fitur Utama
Mesin Pengisian Jarum Suntik yang sudah diisi sebelumnya
1. Teknologi Pengisian Presisi
Pompa keramik-yang digerakkan oleh servo: Mendukung dosis mikro-0,1mL (misalnya, vaksin) hingga 30mL cairan bervolume-besar (misalnya, larutan IV), kisaran viskositas 0,5-50.000cP
Sistem anti-tetes-vakum: Penyegelan ganda pada ujung jarum untuk mencegah oksidasi dan-kontaminasi silang
2. Kontrol Aseptik{0}}proses penuh
C-sistem isolasi RABS(opsional): Integrasi ruang bersih ISO Kelas 5, jumlah partikel Kurang dari atau sama dengan 3,520/m³.
3. Manajemen Produksi yang Cerdas
Ketertelusuran data: Pencatatan-waktu nyata mengenai volume pengisian, nomor batch, dan status peralatan (sesuai FDA 21 CFR Part 11).
Diagnosis-mandiri: 32 mekanisme keselamatan termasuk tidak-peringatan penghentian dan penyumbatan kontainer
Aplikasi
Mesin Pengisi Jarum Suntik yang sudah diisi sebelumnyaAplikasi
① Industri Kedokteran Estetika
Pengisi Asam Hyaluronic / Dermal: Kompatibel dengan formula-viskositas tinggi-tautan silang (misalnya pengisi berbasis mikrosfer-), akurasi ±0,5mL
Kolagen: Gelembung-mode pengisian bebas untuk fluida non-Newtonian.
② Biofarmasi
Vaksin mRNA: Modul pengisian-suhu rendah (-20 derajat hingga 5 derajat ) untuk menjaga aktivitas obat.
Antibodi Monoklonal/Terapi Sel: Nitrogen-lingkungan yang dibersihkan (O₂<0.1%).
③ Alat kesehatan
Pembilasan Kateter yang telah diisi sebelumnya: Pengisian-saline/heparin berkecepatan tinggi (4.000 jarum suntik/jam)
Sertifikasi & Garansi
Kepatuhan Global: EU CE-MDD, audit cGMP FDA (dokumentasi EDMF tersedia).
Jaminan: Cakupan mesin penuh selama 1 tahun, perpanjangan garansi selama 3 tahun untuk komponen penting (motor servo, PLC), dukungan teknis global 48 jam.
Pertanyaan Umum
T: Apakah Mesin Pengisian Jarum Suntik yang telah diisi sebelumnya mendukung peralihan antara spesifikasi mesin pengisian jarum suntik yang telah diisi sebelumnya?
J: Termasuk kit perkakas-penggantian cepat (pengalihan 20 menit antara 1mL↔10mL), kompatibel dengan jarum suntik BD, Gerresheimer.
T: Bagaimana cara memastikan lingkungan aseptik?
J: Layanan validasi (uji pengisian media, sertifikasi HVAC) dan port sterilisasi VHP opsional.
Tag populer: mesin pengisian jarum suntik standar gmp untuk larutan asam hialuronat/vaksin/iv, Cina mesin pengisian jarum suntik standar gmp untuk produsen, pemasok, pabrik larutan asam hialuronat/vaksin/iv
