Mesin pengisian jarum suntik prefilled
Sepenuhnya otomatisMesin pengisian jarum suntik prefilleddirancang untuk biologis bernilai tinggi, bahan estetika, dan solusi medis . sesuai denganGMPDanISO 13485Standar manajemen kualitas . menampilkan desain modular, mendukung 1ml -20 ml jarum suntik (bahan kaca/cop) dan memungkinkan pengisian presisi tinggi (± 1% cv) danStoppering vakumUntuk asam hyaluronic, vaksin, larutan garam, dan aplikasi steril lainnya
Spesifikasi teknis
Mesin pengisian jarum suntik yang sudah diisi
| Parameter | Detail |
|---|---|
| Aplikasi | Hyaluronic Acid, Antibodi Monoklonal/Vaksin, Solusi IV (E . g ., saline), kolagen (tinggi/rendahCairan viskositas) |
| Volume pengisian | 0.1ml -30 ml (dapat disesuaikan) |
| Ketepatan | Kurang dari atau sama dengan ± 1% (dapat disesuaikan berdasarkan viskositas) |
| Kecepatan produksi | 1, 200-4, 000 Syringes/hour (operasi paralel multi-channel) |
| Metode penyegelan | Stoppering vakum + capping (anti-oksidasi) |
| Sistem Kontrol | Siemens plc + 10 "CREEN (dukungan multi-bahasa) |
| Bahan | Permukaan kontak 316L stainless steel, pompa keramik (tahan korosi) |
| Sertifikasi | CE, Tüv, ISO 9001, GMP (dengan laporan validasi pihak ketiga) |
Fitur utama
Mesin pengisian jarum suntik prefilled
1. Teknologi pengisian presisi
Pompa keramik yang digerakkan oleh servo: Mendukung 0 . 1ml mikro-dosis (e . g ., vaksin) hingga 30ml cairan volume besar (e ., solusi iv), rentang viskositas {{8}, {{{{{{8 {{{{8 {{{{{8 {{{{{8 {{{{{8 {{{{8 {{{{{8 {{{{8 {{{8 {{{8 {{{8 {{8 {{8 {{8 {{8 {{8 {
Sistem Anti-Drip Vakum: Segel ganda untuk ujung jarum untuk mencegah oksidasi dan kontaminasi silang
2. Kontrol aseptik proses penuh
Sistem isolasi C-Rabs(Opsional): ISO Kelas 5 Integrasi Cleanroom, jumlah partikel kurang dari atau sama dengan 3.520/m³ .
3. Manajemen Produksi Cerdas
Keterlacakan Data: Perekaman waktu nyata dari volume pengisian, angka batch, dan status peralatan (FDA 21 CFR Bagian 11 sesuai) .
Diagnosis diri sendiri: 32 Mekanisme Keselamatan Termasuk Pemberhentian No-Container dan peringatan penyumbatan
Aplikasi
Mesin pengisian jarum suntik yang sudah diisiAplikasi
① Industri Kedokteran Estetika
Pengisi asam hialuronat/kulit: Kompatibel dengan rumus viskositas tinggi yang terkait silang (e . g ., pengisi berbasis microsphere), akurasi ± 0,5ml
Kolagen: Mode pengisian bebas gelembung untuk cairan non-Newtonian .
② Biofarmasi
Vaksin mRNA: Modul pengisian suhu rendah (-20 derajat hingga 5 derajat) untuk mempertahankan aktivitas obat .
Antibodi/terapi sel monoklonal: Lingkungan purgen nitrogen (O₂<0.1%).
③ Alat kesehatan
Flushers kateter prefilled: Pengisian salin/heparin berkecepatan tinggi (4, 000 jarum suntik/jam)
Sertifikasi & Garansi
Kepatuhan global: Eu ce-mdd, audit CGMP FDA (dokumentasi EDMF tersedia) .
Jaminan: 1- tahun cakupan mesin penuh, 3- tahun diperpanjang garansi untuk komponen kritis (servo motor, plc), 48- jam dukungan teknis global .
FAQ
T: Apakah Saluran Dukungan Mesin Pengisian Syring Pra-Dipenuhi Antara Spesifikasi Mesin Pengisian Jarum Syring Prefilled?
A: Termasuk kit alat perubahan cepat (20- menit sakelar antara 1ml↔10ml), kompatibel dengan BD, jarum suntik Gerresheimer .
T: Bagaimana lingkungan aseptik dipastikan?
A: Layanan Validasi (Tes Isi Media, Sertifikasi HVAC) dan port sterilisasi VHP opsional .
Tag populer: GMP Standar Mesin Pengisian Syringe Prefilled untuk Solusi Asam Hyaluronic/Vaksin/IV, China GMP Standar Mesin Pengisian Syringe Prefilled untuk Produsen Asam Hyaluronic/Vaksin/IV, Pemasok, Pabrik
