Mesin Pengisian dan Penghenti Kartrid Otomatis untuk Biofarmasi
Deskripsi Produk
Mesin Pengisian dan Penghenti Kartrid Otomatis ALWELL adalah solusi canggih-dengan presisi tinggi yang dirancang khusus untuk industri biofarmasi dan ilmu hayati. Dirancang dengan kepatuhan yang ketat terhadap standar FDA, EU GMP, dan cGMP, sistem yang sepenuhnya otomatis ini ideal untuk memproses-bahan biologis bernilai tinggi, insulin, hormon pertumbuhan, antibodi monoklonal (mAb), dan anestesi gigi. Dilengkapi dengan teknologi pemberian dosis yang fleksibel-termasuk pompa piston keramik presisi tinggi dan-pompa peristaltik geser rendah-mesin ini menjamin akurasi pengisian yang luar biasa kurang dari atau sama dengan ±1%, melindungi struktur protein yang sensitif terhadap geseran dari degradasi. Sistem penghenti berbantuan-vakum-tercanggihnya mengevakuasi udara sisa sebelum pemasangan penghenti, menghasilkan 100% penyegelan bebas gelembung-untuk memastikan stabilitas obat jangka panjang. Menampilkan tapak-aliran udara-yang ramping dan laminar, unit ini berintegrasi secara mulus dengan LAF, oRABS, dan Sistem penghalang Isolator Aseptik untuk menjaga integritas lingkungan Kelas A (ISO 5). Dengan pergantian format yang-lebih mudah dan cepat untuk berbagai ukuran kartrid (1,5ml, 3ml, dan ukuran khusus) serta checkweighing IPC 100% opsional, ALWELL menghadirkan solusi siap pakai yang menyeluruh, sangat-bersih, dan andal untuk lini pengemasan steril modern.
Fitur Utama
Presisi & Akurasi
Memanfaatkan sistem-pengendali servo-kelas atas untuk memastikan presisi pengisian sebesar ±1%, meminimalkan pemborosan obat-obatan biologis-bernilai tinggi dan GLP-1.
Teknologi Penghenti Vakum
Dirancang khusus untuk gel dengan-viskositas tinggi (seperti Asam Hialuronat), teknologi vakum kami memastikangelembung-gratisproses pengisian dan penempatan stopper yang sempurna.
Fleksibilitas RTU
Sepenuhnya kompatibel denganSiap-untuk-Digunakan (RTU)kotak sarang, memungkinkan peralihan tanpa batas antara kartrid, jarum suntik, dan vial dalam satu saluran.
-Kontrol PLC yang Ramah Pengguna
Atur dan pantau semua parameter-volume pengisian, kecepatan, dan suhu-dengan mudah di layar sentuh berwarna. Antarmuka intuitif menyederhanakan pengoperasian dan mengurangi waktu pelatihan.
Konstruksi Kuat & Sesuai
Diproduksi dengan baja tahan karat-tahan karat dan tahan lama di seluruh-area kontak produk, mesin ini memenuhi standar cGMP. Desainnya yang higienis memastikan pembersihan dan perawatan yang mudah.
Desain Modular & Dapat Disesuaikan
Jumlah kepala pengisi dapat disesuaikan dengan kapasitas produksi Anda. Sistem ini mendukung berbagai mode pengisian (misalnya piston, peristaltik) untuk memenuhi kebutuhan spesifik produk Anda.
Spesifikasi Teknis
| Parameter | Detail |
|---|---|
| Model | YS-Seri PFS / Mesin pengisian Kartrid Otomatis |
| Mengisi Rentang Volume | Kartrid 1,5ml, 1,8ml, 3ml, 5ml (Kaca) / Ukuran Khusus |
| Akurasi Pengisian | ±1% |
| Kapasitas Produksi | 1,000 - 6,000 pcs/jam (disesuaikan) |
| Catu Daya | 380V 50HZ |
| Konsumsi Daya | 2KW - 3KW |
| Tingkat Otomatisasi | Sepenuhnya Otomatis |
| Sistem Pengendalian | PLC dengan Layar Sentuh HMI |
| Komponen Utama | Motor Servo, Pompa Presisi, Pengontrol PLC |
| Metode Penghentian | Penyedot Debu Tingkat Lanjut-penghenti berbantuan (100% Gelembung-gratis) |
| Fitur Khusus | Kecepatan Pengisian yang Dapat Disesuaikan |
Industri yang Dilayani
jenisMesin Pengisian Kartrid
Mesin pengisi serbaguna ini ideal untuk berbagai aplikasi:
Mesin pengisian kartrid otomatis kami menghasilkan pemrosesan yang sangat-lembut,-presisi tinggi untuk format sarang RTU (Siap-untuk-Digunakan) dan kartrid massal, yang mengakomodasi ukuran standar dari 1,5ml hingga 3ml (dengan tersedia ukuran khusus hingga 10ml).
Biofarmasi
Pengisian Aseptik untuk Biologis, GLP-1, Insulin, Hormon, dan Vaksin.
Estetika Medis
Asam Hyaluronic (HA), Kolagen, dan Penguat Kulit.
Industri Kimia
Mengisi perekat, sealant, dan produk kimia kental lainnya dengan andal.
Alat kesehatan
Sistem pemberian berbasis Anestesi Gigi, Saline Flush, dan Kartrid.
Opsi Kombo Fleksibel: Desain-penggantian format tanpa alat memungkinkan pemrosesan multi-tujuan di seluruh Kartrid,-Jarum Suntik yang sudah diisi sebelumnya, dan Botol dalam satu baris.
Isolasi Aseptik & Kepatuhan Terhadap Peraturan
Sesuai cGMP & Siap Penghalang Aseptik
Dirancang dari awal untuk memenuhi standar peraturan cGMP, FDA, dan UE-GMP Annex 1 yang ketat, memastikan perlindungan produk secara mutlak selama pengisian cairan aseptik:
- Integrasi Ruang Bersih: Kontur baja tahan karat 316L yang ramping dan aerodinamis dioptimalkan untuk aliran udara laminar Kelas A / ISO 5.
- Kompatibilitas Sistem Penghalang: Terintegrasi secara mulus di bawah cRABS (Sistem Penghalang Akses Terbatas Tertutup), atau Isolator Aseptik yang tersegel sepenuhnya.
Proses Operasi & Otomatisasi
1. Denesting Bak Otomatis: Gripper robot dengan lembut melepaskan kartrid yang bersarang tanpa kontak permukaan atau goresan kaca.
2.Pembilasan Nitrogen Pra-Pengisian: Menggantikan oksigen dari kartrid kosong untuk melindungi obat-obatan yang sensitif terhadap oksidasi.
3. Dosis Keramik Servo: Pengisian cairan dinamis dari bawah-ke atas meminimalkan masalah busa dan tegangan permukaan.
4. Penyisipan Plunger Vakum: Modul vakum mekanis menempatkan sumbat karet pada kedalaman yang tepat dan telah ditentukan sebelumnya.
Jaminan & Dukungan Kualitas
Kami menyediakan yang komprehensifGaransi 1 tahundidukung oleh dukungan teknis video responsif.
Komponen utama diuji secara ketat, dan kami dapat menyediakan video penerimaan pabrik sebelum pengiriman.
Tim-penjualan kami yang berdedikasi berkomitmen untuk memberikan layanan yang tepat waktu dan ahli agar operasi Anda tetap berjalan lancar.
Maksimalkan Efisiensi Jalur Pengisian Anda
Jangan biarkan peralatan usang membatasi produktivitas Anda. Pakar pengisian kami akan memberi Anda solusi khusus yang disesuaikan dengan kebutuhan dan volume Anda.
Hubungi sekaranguntuk mendiskusikan kebutuhan Anda dan melihat bagaimana kami dapat membantu.
pertanyaan umum
Q1: Dapatkah mesin menangani-gel dengan viskositas tinggi tanpa gelembung?
A1: Ya, teknologi pengisian dan penghentian vakum kami dirancang khusus untuk bahan-dengan viskositas tinggi seperti Asam Hialuronat, sehingga memastikan hasil-bebas gelembung.
Q2: Apakah ALWELL menyediakan dokumen validasi untuk audit farmasi?
A2:Sangat. Kami menyediakan dokumentasi lengkap DQ/IQ/OQ/PQ untuk membantu fasilitas Anda lulus audit GMP dan FDA dengan lancar.
Q3: Bagaimana cara mesin menangani-protein sensitif geser dan bahan biologis halus selama pengisian?
A3:Kami menawarkan sistem pompa peristaltik geser rendah yang dapat disesuaikan dengan pipa silikon kelas medis-sekali pakai. Jalur fluida tidak memiliki katup mekanis atau segel dinamis, yang sepenuhnya mencegah degradasi gaya geser dan-kontaminasi silang.
Q4: Mekanisme apa yang memastikan 100% penyegelan bebas gelembung-selama penghentian kartrid?
A4: Sistem ini menggunakan teknologi penghenti berbantuan vakum. Sebelum memasukkan pendorong karet, ruang mengeluarkan udara dari leher kartrid. Ruang hampa menarik pendorong ke tempatnya sambil mengeluarkan udara yang terperangkap, memastikan segel yang rapat dan bebas-gelembung-udara untuk melindungi obat dari oksidasi.
Q5: Seberapa cepat pergantian format dapat dilakukan antara ukuran kartrid yang berbeda (misalnya, 1,5ml ke 3ml)?
A5: Berkat desain penjepit-kurang cepat-alat kami dan-parameter resep HMI yang telah disimpan sebelumnya, perubahan format lengkap (termasuk sarang, pompa, dan alat penghenti) dapat dilakukan oleh satu operator dalam waktu kurang dari 30 menit.
T6: Dukungan validasi dan dokumentasi (IQ/OQ/PQ) apa yang Anda berikan untuk kepatuhan cGMP?
Q7:Kami menyediakan paket dokumen validasi lengkap-yang siap diaudit dan selaras dengan standar GAMP 5 dan FDA 21 CFR Bagian 11. Ini termasuk protokol FAT/SAT, IQ (Kualifikasi Instalasi), OQ (Kualifikasi Operasional), sertifikat ketertelusuran material 316L, dan dokumentasi validasi perangkat lunak.
Tag populer: Mesin Pengisian Kartrid Otomatis, produsen, pemasok, pabrik Mesin Pengisian Kartrid Otomatis Cina
