Peralatan Pengisian Botol Otomatis-Presisi Tinggi untuk Pemrosesan Aseptik
Ikhtisar Produk: Solusi Pengisian Aseptik Tingkat Lanjut
Otomatis kamiPeralatan Pengisian Botoldirancang untuk memenuhi tuntutan ketat produksi biofarmasi global, vaksin, dan cairan{0}}yang bernilai tinggi. Mengintegrasikan-dosis presisi tinggi, sumbat karet, dan crimping tutup aluminium ke dalam sistem monoblok yang mulus, lini produk ini memastikan sterilitas tinggi, efisiensi operasional, dan nol kontaminasi silang-produk.
Sepenuhnya sesuai dengan standar cGMP dan ISO9001, peralatan kami dengan mudah mengakomodasi botol kaca berbentuk tabung dan cetakan standar mulai dari 2ml hingga 100ml. Dirancang dengan ukuran yang ringkas dan kontrol yang intuitif, produk ini memberikan solusi yang andal dan fleksibel untuk uji klinis dan-manufaktur komersial skala penuh.
Spesifikasi Teknis
| Parameter | Spesifikasi |
| Kontainer yang Berlaku | Botol Kaca 2ml – 100ml (Berbentuk Tabung / Dibentuk) |
| Akurasi Dosis | ±1% (Pompa Keramik Servo / Pompa Peristaltik) |
| Tipe Penghenti | Full-stopper & Half-stopper (Untuk Liofilisasi) |
| Bahan Bagian Kontak | Baja Tahan Karat 316L & FDA-menyetujui PTFE/Silikon |
| Materi Non--Kontak | Baja Tahan Karat 304 |
| Sistem Pengendalian | Siemens PLC dengan Layar Sentuh HMI |
Keunggulan Utama & Fitur Inti Peralatan Pengisian Botol
Dilengkapi dengan pompa piston putar keramik tanpa katup atau pompa peristaltik yang digerakkan oleh motor servo independen, mencapai akurasi pemberian dosis ultra-tinggi ( Kurang dari atau sama dengan ±1%) dan tidak ada cairan yang menetes.
Menampilkan permukaan yang halus dan bulat tanpa sudut mati, semua bagian kontak cairan terbuat dari baja tahan karat 316L, dirancang untuk pembersihan dan sterilisasi yang efisien.
Teknologi penghenti berbantuan vakum-yang canggih memastikan penempatan penghenti yang tepat untuk formulasi injeksi cair standar dan formulasi beku-kering (terliofilisasi).
Komponen modular memungkinkan operator melakukan penyesuaian format cepat antara berbagai ukuran vial, sehingga secara signifikan meminimalkan waktu henti selama peralihan produksi.
Cara Kerja: Alur Kerja Proses Aseptik
[Pengumpanan Botol] ➔ [Pembersihan Nitrogen (Opsional)] ➔ [Pengisian Cairan Presisi Servo] ➔ [Pengerutan Tutup Aluminium] ➔ [Penghenti Karet (Penuh/Setengah)] ➔ [Pengumpanan & Inspeksi]
Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)
Q1: Apakah peralatan pengisian vial ini dapat menangani produk cair dan terliofilisasi (beku-kering)?
A:Ya. Mesin kami mendukung penghentian-penuh untuk injeksi cairan standar dan penghentian-setengah untuk vial yang memerlukan pengeringan-pengeringan (liofilisasi) sebelum penutupan akhir.
Q2: Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk pergantian format untuk ukuran botol yang berbeda?
A:Berkat desain perubahan-yang tidak terlalu cepat-alat kami, operator dapat menyelesaikan perubahan format penuh (misalnya, dari botol 2ml ke 10ml) dalam waktu kurang dari 30 menit.
Q3: Opsi pompa pengisian apa yang tersedia?
A:Kami menawarkan pompa piston putar keramik-presisi tinggi untuk akurasi tinggi dan masa pakai lama, serta pompa peristaltik untuk aplikasi jalur cairan sekali pakai-sekali pakai.
Q4: Dokumentasi validasi apa yang Anda berikan untuk audit peraturan?
A:Kami menyediakan protokol FAT/SAT yang komprehensif dan paket dokumentasi validasi DQ, IQ, dan OQ lengkap untuk membantu fasilitas Anda lulus audit secara efisien.
Tag populer: peralatan pengisian botol, produsen, pemasok, pabrik peralatan pengisian botol Cina
