Mesin Pengisian dan Penghenti Jarum Suntik Otomatis-Presisi Tinggi
Mesin pengisian dan penghenti jarum suntik kami yang sepenuhnya otomatis dirancang untuk-pendosisan cairan presisi tinggi dan-penghenti vakum bebas gelembung pada jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Dirancang khusus untuk aplikasi farmasi, biofarmasi, dan estetika medis, sistem ringkas ini memberikan keandalan yang tak tertandingi sekaligus secara ketat mematuhi standar cGMP, FDA, dan EU Annex 1.
Keuntungan Utama & Fitur Teknis
Dosis-Presisi Tinggi:Dilengkapi dengan pompa keramik atau peristaltik yang digerakkan oleh servo untuk memastikan akurasi yang konsisten dalam ±1%
Teknologi Penghenti Vakum:Penyisipan sumbat karet berbantuan vakum tingkat lanjut menghilangkan gelembung udara di ruang kepala dan mencegah oksidasi bahan aktif yang sensitif.
Penanganan Sarang yang Lembut:Pencengkeram mekanis yang dirancang khusus menangani jarum suntik{0}}yang dikemas dengan lancar, mencegah gesekan, pecahnya kaca, atau goresan permukaan.
Alur Kerja Proses & Spesifikasi Teknis
1. Pembuangan-Bagging Manual (MANUAL DE-BAGGING) Operator secara manual mengeluarkan bak/bak yang sudah disterilkan dari kantong steril pelindung di area ruang bersih Kelas C, menyiapkan sarang-jarum suntik yang dikemas untuk pemindahan ruang bersih dan pemrosesan otomatis.
2. Dosis Prefill Otomatis (DOSING PREFILLED OTOMATIS)
Pada aliran laminar Kelas A, pompa yang digerakkan-servo-presisi tinggi secara akurat memasukkan produk cairan steril ke dalam jarum suntik-yang telah disterilkan sebelumnya dengan akurasi volumetrik ±1%.
3. Penghenti & Penutupan Vakum (PFS STOPPERING & CLOSING OTOMATIS)
Sumbat karet dimasukkan secara otomatis menggunakan teknologi-bantuan vakum, yang sepenuhnya menghilangkan gelembung udara di ruang kepala dan mengamankan segel kedap udara dan steril untuk menjamin integritas-masa simpan obat.
| Fitur / Spesifikasi | Kemampuan / Parameter |
| Jarum Suntik yang Berlaku | 0,5 ml – 20 ml (Jaring Suntik Kaca / Plastik / Sarang) |
| Akurasi Pengisian | Kurang dari atau sama dengan ±1% (Servo-Terkendali) |
| Sistem Pengendalian | Siemens PLC dengan Layar Sentuh HMI |
| Kepatuhan | 21 CFR Bagian 11 & cGMP Siap |
Komponen Premium & Kontrol Kualitas
Komponen-Kelas Dunia untuk Keandalan Tanpa Kompromi
Untuk memastikan pengoperasian 24/7 yang berkelanjutan dan kepatuhan farmasi yang ketat, kami membuat mesin menggunakan komponen-kelas atas yang diakui secara global:
- Kontrol PLC & HMI: Siemens S7-Seri 1500 dengan layar sentuh multi-bahasa
- Sistem Penggerak Servo: Schneider Electric / Panasonic Servo Motors untuk penentuan posisi sub{0}}mikron
- Komponen Pneumatik: Kontrol pneumatik presisi Festo / SMC
- Sensor Deteksi: Sensor fotolistrik dan laser Keyence / Omron untuk verifikasi stopper & level cairan yang hilang
- Bahan Pompa Dosis: Pompa Keramik CoorsTek yang sangat-halus atau Tabung Peristaltik Watson-Marlow
Mengapa Memilih KamiSolusi Jarum Suntik Otomatis?
Baik Anda meningkatkan produksi biofarmasi atau memproses formulasi cairan sensitif seperti asam hialuronat dan peptida, mesin pengisian dan penghenti jarum suntik kami yang kuat memberikan fleksibilitas, sterilitas, dan akurasi yang dibutuhkan lini produksi Anda.
Siap untuk meningkatkan proses pengemasan steril Anda?Hubungi kamitim teknik hari ini untuk menerima proposal teknis khusus dan penawaran resmi.
FAQ: Pertanyaan yang Sering Diajukan
Q1: Apa yang dimaksud dengan mesin pengisian dan penghenti jarum suntik?
J: Mesin pengisi dan penutup alat suntik adalah peralatan pengemasan farmasi aseptik otomatis yang dirancang untuk memasukkan produk cair atau gel secara tepat ke dalam-alat suntik yang telah disterilkan sebelumnya (PFS) dan segera memasukkan sumbat karet untuk mengamankan segel steril.
Q2: Jenis cairan apa yang dapat diproses oleh mesin pengisian dan penghenti jarum suntik?
J: Mesin ini menangani berbagai macam cairan farmasi dan kosmetik, termasuk vaksin, biofarmasi, peptida (misalnya GLP-1, insulin), asam hialuronat, gel gigi, dan formulasi hewan.
Q3: Bagaimana cara kerja penghenti vakum, dan mengapa ini penting?
J: Penghenti vakum menciptakan ruang hampa sementara di dalam tabung semprit sebelum memasang sumbat karet. Proses ini sepenuhnya menghilangkan gelembung udara di ruang kepala, mencegah oksidasi produk, dan memastikan posisi penghenti yang konsisten untuk obat yang-viskositasnya tinggi atau-sensitif terhadap oksigen.
Q4: Opsi pompa pengisian apa yang tersedia untuk mesin pengisian jarum suntik?
J: Opsi yang paling umum adalah pompa piston putar keramik (ideal untuk-presisi tinggi,-geser rendah, dan takaran cairan-tetes) dan pompa peristaltik (ideal untuk operasi-sekali pakai, bebas-kontaminasi-lintasan tunggal-).
Q5: Berapa keakuratan dosis mesin pengisian jarum suntik otomatis Anda?
J: Mesin kami menggunakan penggerak servo berpresisi tinggi-untuk mencapai akurasi pengisian kurang dari atau sama dengan ±1%, sehingga meminimalkan limbah cair yang mahal-terutama penting untuk-biofarmasi bernilai tinggi.
Q6: Apakah mesin pengisian dan penghenti jarum suntik memenuhi standar cGMP dan FDA?
J: Ya. Semua bagian kontak terbuat dari baja tahan karat 316L, PTFE kelas medis, atau keramik canggih. Mesin ini sepenuhnya mematuhi peraturan cGMP, FDA 21 CFR Part 11, dan EU Annex 1 untuk pemrosesan aseptik.
Q7: Dapatkah mesin ini menangani berbagai ukuran jarum suntik yang telah diisi sebelumnya?
J: Ya. Dengan mengubah bagian format-pelepasan cepat, mesin dapat memproses jarum suntik-standar yang dikemas mulai dari 0,5 ml hingga 20 ml dengan waktu henti minimal.
Q8: Berapa waktu tunggu rata-rata dan persyaratan pemasangan untuk mesin khusus?
J: Waktu tunggu produksi standar berkisar antara 60 hingga 90 hari tergantung pada opsi khusus. Sistem ini memerlukan daya ruang bersih standar/utilitas udara bertekanan dan menjalani Pengujian Penerimaan Pabrik (FAT) lengkap sebelum pengiriman.
Tag populer: mesin pengisian dan penghenti cairan jarum suntik otomatis, produsen, pemasok, pabrik mesin pengisian dan penghenti cairan jarum suntik otomatis Cina
