Prinsip Kerja Mesin Pengisian Jarum Suntik Larutan Saline
Mesin pengisian jarum suntik larutan garam (atau garam fisiologis) adalah sistem yang sangat otomatis yang dirancang untuk mengisi larutan garam steril yang telah diproses sebelumnya ke dalam wadah yang bersih dan disterilkan (seperti botol plastik, botol kaca, atau tas) denganpresisi tinggi, efisiensi, dan kritis, dalam kondisi aseptik. Keseluruhan proses mengintegrasikan beberapa tahapan penting ke dalam operasi yang lancar dan berkesinambungan.
1. Penyortiran & Pengumpanan Wadah (Penguraian Botol & Pengumpanan)
Prinsip:Ini adalah langkah pertama di mana wadah kosong dalam jumlah besar dan tidak teratur diatur dan diorientasikan dengan benar untuk memasuki zona steril mesin.
Eksekusi:
Sebuahpenguraimenggunakan metode seperti meja getar, konveyor udara, atau lengan robot untuk memisahkan dan menyelaraskan wadah.
A sistem konveyorkemudian dengan hati-hati mengangkut kontainer terorganisir dalam satu file melalui tahapan mesin selanjutnya.
2. Pembilasan & Pembersihan Kontainer (Opsional, untuk Produk-Bermutu Tinggi)
Prinsip:
Membilas:Semburan udara bertekanan steril dan tersaring dihembuskan ke setiap wadah untuk menghilangkan partikel atau serat debu mikroskopis.
Pembersihan (Pembersihan Nitrogen):Untuk peningkatan produk, sejumlah kecil gas inert (seperti Nitrogen) disuntikkan ke dalam wadah untuk menggantikan udara sekitar (oksigen). Hal ini mencegah oksidasi larutan, sehingga memperpanjang umur simpannya.
Eksekusi:Hal ini dicapai melalui katup dan nozel dengan waktu yang tepat yang aktif saat setiap wadah lewat di bawahnya.
3. Mengisi - Tahap Inti
Ini adalah tahap teknis yang paling penting, terutama menggunakan salah satu dari dua metode:
a) Pengisian Gravitasi
Prinsip:Cairan tersebut diisi menggunakan gaya gravitasi. Tangki penampung yang besar dan steril ditempatkan di atas nozel pengisian. Larutan garam mengalir secara gravitasi melalui pipa dan katup pengisian ke dalam wadah yang menunggu.
Kontrol Dosis:
Volumetrik:Menggunakan piston atau pompa presisi untuk mengambil cairan dengan volume tetap dan kemudian mengeluarkannya.
Penginderaan Tingkat:Menggunakan probe yang menghentikan aliran setelah cairan menyentuh ujungnya, memastikan tingkat pengisian yang konsisten di setiap wadah.
Karakteristik:Mekanisme yang relatif lebih sederhana dan lebih-hemat biaya, cocok untuk jalur produksi-kecepatan menengah dan cairan-dengan viskositas rendah seperti garam.
b) Pengisian Tekanan
Prinsip:Cara ini menggunakan sistem tertutup dan bertekanan. Udara atau gas steril memberikan tekanan yang konstan dan terkendali ke tangki penampung utama, yang "mendorong" garam melalui saluran dan masuk ke dalam wadah.
Kontrol Dosis:Biasanya menggunakan aWaktu-Tekananmetode yang volume pengisiannya ditentukan dengan mengontrol waktu buka-katup dan tekanan sistem secara tepat.
Karakteristik:
Kecepatan pengisian sangat tinggi, ideal untuk-produksi berkecepatan tinggi.
Jaminan sterilitas yang unggulkarena produk berada dalam sistem yang sepenuhnya tertutup.
Meminimalkan tetesan dan busa.
Ini adalah standar industri untuk produk farmasi modern dan produk{0}}parenteral bervolume besar (LVP) seperti saline.
4. Mesin Pengisian Jarum Suntik Penyegel (Stoppering & Capping).
Prinsip:Segera setelah diisi, wadah harus ditutup rapat untuk mencegah kontaminasi mikroba. Hal ini melibatkan penempatan sumbat (untuk vial) atau tutup sekrup (untuk botol) dan mengencangkannya.
Eksekusi:
Penempat Sumbat/Penutup:Sebuah mekanisme secara akurat menempatkan sumbat atau tutup karet pada bukaan wadah.
Penyegelan (Roll-on Capping):Untuk vial, kepala penutup menggunakan rol berputar untuk mengencangkan segel aluminium di sekitar leher vial, sehingga mengamankan sumbat di bawahnya.
Pembatasan Torsi:Untuk botol, spindel memegang tutup dan memelintirnya ke benang wadah dengan torsi spesifik-yang telah ditentukan sebelumnya.
5. Inspeksi & Penolakan
Prinsip:Di akhir lini, sensor dan sistem visi terintegrasi secara otomatis mengidentifikasi produk-yang tidak sesuai dan mengeluarkannya dari lini produksi.
Pemeriksaan Dilakukan:
Isi Periksa Volume:Menggunakan checkweigher atau sensor level untuk mendeteksi pengisian yang kurang atau berlebih.
Pengujian Integritas Penutupan Kontainer (CCI):Menggunakan metode seperti peluruhan vakum atau-deteksi kebocoran tegangan tinggi untuk memverifikasi bahwa segelnya sempurna.
Inspeksi Partikulat Terlihat:Sistem inspeksi visual otomatis atau detektor sinar X-memeriksa partikel asing di dalam larutan (misalnya kaca, serat).
Pemeriksaan Kehadiran Cap:Memastikan setiap wadah telah disegel dengan benar.
Eksekusi:Setelah mendeteksi kesalahan, sistem memicu mekanisme penolakan (misalnya, pendorong pneumatik atau ledakan udara) untuk menghilangkan unit yang rusak.
Prinsip Kritis yang Menyeluruh: Jaminan Aseptik
Untuk produk suntik seperti saline,menjaga sterilitas adalah-persyaratan terpenting yang tidak dapat dinegosiasikan.Seluruh desain mesin dibuat berdasarkan hal ini:
Lingkungan Ruang Bersih:Zona pengisian dan penyegelan kritis beroperasi di bawah aKelas Atudung aliran udara laminar (LAF) atau isolator, dalam aKelas Blatar belakang kamar bersih. Hal ini memberikan pasokan udara steril,-bebas partikel secara terus-menerus.
Sterilisasi Peralatan:Semua bagian-kontak produk (tangki, pipa, katup) menjalani pemeriksaan yang ketatBersihkan-di-Tempatnya (CIP)DanSterilkan-di-Tempat (SIP)prosedur sebelum produksi, biasanya menggunakan uap murni pada suhu tinggi (misalnya, 121 derajat).
Sterilisasi Komponen:Wadah kosong dan sumbat/tutup dicuci dan disterilkan dalam peralatan terpisah (misalnya, alat sterilisasi terowongan menggunakan panas kering atau autoklaf menggunakan uap) dan kemudian dipindahkan secara aseptik ke dalam mesin pengisi.
Ringkasan
Intinya, prinsip mesin pengisian jarum suntik garam adalah integrasi yang canggihotomatisasi mekanis, dinamika fluida, teknologi pemrosesan aseptik, dan penginderaan presisi. Ini adalah proses yang berkesinambungansecara aseptik memindahkan cairan steril ke dalam wadah steril melalui sistem pengisian (gravitasi atau tekanan) yang dikontrol secara tepat, segera menutupnya secara kedap udara, dan akhirnya memverifikasi kualitas setiap unit yang diproduksisebelum meninggalkan garis.